De afgelopen 10 jaar heeft Q-Point uitgebreide ervaring opgebouwd met diverse kwaliteits- en duurzaamheidsstandaarden binnen de cosmetica- en medische hulpmiddelensector. Onze dienstverlening omvat onder andere ondersteuning van uw bedrijf op het gebied van de ISO 22716:2007 GMP Cosmetica en de ISO 13485:2016 Medische hulpmiddelen. Wij ondersteunen bij: 

  • Controle van Product Information Files en indiening hiervan bij CPNP 
  • Controle van labels en claims 
  • Opzet en implementatie van kwaliteitsmanagementsystemen in overeenstemming met de ISO-standaarden 
  • Uitvoering van interne audits  
  • Begeleiding bij externe audits 
  • Trainingen omtrent hygiëne voor personeel  
  • Trainingen omtrent het uitvoeren van risicoanalyses voor het kwaliteitsteam 
  • Advies op gebied van duurzaamheid, kwaliteit en wetgeving 

Wet- en regelgeving voor cosmetica is vastgelegd in de Europese Cosmeticaverordening (1223/2009/EG). Elk cosmeticaproduct dient uitvoerig te worden beoordeeld op veiligheid voordat deze op de markt wordt gebracht. Dit dient te worden vastgelegd in een Product Information File (PIF). Het opstellen van een PIF wordt niet door Q-Point uitgevoerd. Daarvoor verwijzen wij u graag door naar SkinConsult. 

Starters handboek cosmetica

Voor startende ondernemers in de cosmetische industrie is naleving van de Good Manufacturing Practices (GMP) Cosmetica (ISO 22716:2007) essentieel. Deze richtlijn, verplicht gesteld door de Europese Cosmeticaverordening, minimaliseert risico’s op contaminatie en waarborgt zowel een veilige productieomgeving als consistente productkwaliteit. 

Om ondernemers effectief te ondersteunen bij het voldoen aan deze norm, hebben wij een speciaal startershandboek ontwikkeld. Dit handboek biedt een gestructureerde aanpak met stap-voor-stap instructies, praktische checklists en templates. Hiermee wordt de implementatie van GMP vereenvoudigd.

Het startershandboek is beschikbaar voor €395,- (excl. reiskosten) en omvat tevens een beoordeling van uw productieruimte (op locatie of online). Tijdens deze beoordeling analyseren wij uw productieomgeving of -plan en ontvangt u gerichte feedback voor optimalisatie middels een actielijst.

 

 

Certificeringen

  • ISO 22716:2007 GMP Cosmetica

    Bedrijven in de cosmeticasector zijn wettelijk verplicht te produceren volgens de GMP Cosmetica-richtlijnen vastgelegd in de ISO 22716:2007. U kunt zich laten certificeren voor deze standaard. Deze richtlijn voor producten omvat onder andere gedragscodes betreft de werkruimten, apparatuur en kwaliteitscontroles.

    Bezoek de websiteQ-Point verzorgt de certificering
  • ISO 13485:2016 Medische hulpmiddelen

    Bedrijven in de medische hulpmiddelensector zijn wettelijk verplicht te produceren volgens de GMP Medische hulpmiddelenrichtlijnen vastgelegd in de ISO13485:2016. U kunt zich laten certificeren voor deze standaard. Deze richtlijn voor producten omvat onder andere gedragscodes betreft de werkruimten, apparatuur en kwaliteitscontroles.

    Bezoek de websiteQ-Point verzorgt de certificering
  • EXCiPACT

    EXCiPACT is ontwikkeld voor bedrijven die naleving van GMP/GDP-normen in de farmaceutische industrie willen aantonen. Het systeem wordt gedragen door een non-profitorganisatie en is gebaseerd op de ISO 9001:2015.

    Bezoek de websiteQ-Point verzorgt de certificering
  • EFfCI

    De European Federation for Cosmetic Ingredients heeft een eigen standaard ontwikkeld voor producenten van grondstoffen die worden gebruikt in de cosmeticasector.

    Bezoek de websiteQ-Point verzorgt de certificering
  • BRCGS Consumer Products

    Vanuit de Britse retail is er een standaard ontwikkeld voor de cosmeticasector. De BRCGS Consumer Products-standaard richt zich op risicobeperking en best practices.

    Bezoek de websiteQ-Point verzorgt de certificering
  • IFS Household and personal care (HPC)

    Vanuit de Duitse en Franse retail is er een standaard ontwikkeld voor de cosmeticasector. De IFS HPC-standaard voor huishoudelijke en persoonlijke verzorgingsproducten omvat een veiligheids- en kwaliteitsmanagementsysteem geschikt voor de beoordeling van het hele productieproces.

    Bezoek de websiteQ-Point verzorgt de certificering